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                • 產品名稱: 月見草油膠丸
                • 上架時間: 2015-05-15
                • 瀏覽次數: 470

                核準日期:2007年09月05日
                修改日期:2015年03月11日

                  月見草油膠丸說明書
                  請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

                藥品名稱
                通用名稱:月見草油膠丸
                英文名稱:Oenothera Biennis Oil Soft Capsules
                漢語拼音:Yuejiancaoyou Jiaowan
                成份
                化學名稱:全順式6,9,12-十八碳三烯酸。

                化學結構式:  

                性狀
                本品為膠丸,內容物為淡黃色至橙黃色的油狀液體。
                適應癥
                用于防治動脈硬化、降低血脂等。
                規格
                0.3g(以月見草油計)
                用法用量
                口服。
                一次5~6粒,一日2次,或遵醫囑。
                不良反應
                個別患者口服藥初期見有惡心、便稀等不良反應,繼續用藥可好轉。
                禁忌
                1.對本品過敏者禁用。
                2.出血性疾病患者禁用。
                3.孕婦禁用。
                注意事項
                性狀改變,顏色呈褐色不可應用。
                孕婦及哺乳期婦女用藥
                孕婦禁用。
                兒童用藥
                尚不明確。
                老年用藥
                尚不明確。
                藥物相互作用
                尚不明確。
                藥物過量
                尚不明確。
                藥理毒理
                1.藥理
                本品含有豐富的γ-亞麻酸(GLA),可轉化為PEG2、PGI2、PGF2a,具有明顯的降血脂和抗血小板聚集作用。γ-亞麻酸具有明顯的降膽固醇功效,其效力為亞油酸的163倍。月見草油可使高脂大鼠血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇降低,同時使高密度膽固醇水平顯著升高。高密度脂蛋白膽固醇的變化是由于高密度脂蛋白亞組分膽固醇水平升高,高密度脂蛋白亞組分外膽固醇水平無顯著改變。給Wistar大鼠灌服高血脂造型劑或乙硫酸造成高血脂病理模型,結果表明,月見草油及其鈉鹽具有較強的降血脂及抗動脈粥樣硬化作用。本品能參與前列腺素的合成和平衡。尚能明顯抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2(TXA2)的作用,從而改變TXA2/PGI2的比值,具有防治血栓性心血管疾病的作用。γ-亞麻酸對棕色脂肪組織有刺激作用,促進棕色脂肪酸線粒體的活性,消耗過多的熱量而達到一定的減肥效果。
                2.毒理
                月見草油急性毒性試驗未能求出小鼠LD50,對家兔按每日3g/kg,每日2次的劑量連續給藥120天后處死,未發現心、肝、腎、脾、腎上腺、胸腺有任何病理改變。
                藥代動力學
                γ-亞麻酸(GLA)是人體必需脂肪酸之一,在體內能夠被代謝成二高-γ-亞麻酸(DGLA)或花生四烯酸(AA),進而轉化為前列腺素(PGs)和白三烯(LT)。γ-亞麻酸(GLA)和其系列代謝物在免疫系統、心血管系統、生殖系統、內分泌系統中都具有廣泛的生理效應。
                貯藏
                遮光,密封,在干燥處保存。
                包裝
                鋁塑泡罩包裝,10粒/板;紙盒包裝,4板/盒。
                鋁塑泡罩包裝,10粒/板;紙盒包裝,5板/盒。
                有效期
                暫定18個月
                執行標準
                國家食品藥品監督管理局 國家藥品標準 WS-10001-(HD-0599)-2002
                批準文號
                國藥準字H21022641
                生產企業
                企業名稱:沈陽紅旗制藥有限公司      
                生產地址:沈陽市渾南新區新絡街6號   
                郵政編碼:110179
                電話號碼:(024)23786260  23786261   
                傳真號碼:(024)23786263

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