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              鹽酸乙胺丁醇片(0.25g)
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              鹽酸乙胺丁醇片(0.25g)

              沈陽紅旗制藥有限公司(簡稱:紅旗制藥)成立于1964年,從80年代起專注于抗結核藥物的研發、生產、銷售與服務,經過三十余年不懈努力已為超過1300萬例結核病患者提供了優質的藥品與服務。
              零售價
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              市場價
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              所屬分類
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              產品描述
              參數
              鹽酸乙胺丁醇片說明書
              請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
               
               
              【藥品名稱】
              通用名稱:鹽酸乙胺丁醇片
              英文名稱:Ethambutol Hydrochloride Tablets
              漢語拼音:Yansuan Yi’andingchun Pian
              【成份】
              化學名稱:[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽
              化學結構式:
               
               
              【性狀】
              本品為白色片。
              【適應癥】適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
              【規格】
              0.25g
              【用法用量】
              1.成人常用量 與其他抗結核藥合用,結核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結核復治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服。
              2.小兒常用量 13歲以下不宜應用本品;13歲以上兒童用量與成人相同。 
              【不良反應】
              1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠浹酌咳瞻大w重劑量25mg/kg以上時易發生)。視力變化可為單側或雙側。
              2.發生率較少者為畏寒、關節腫痛(尤其大趾、髁、膝關節)、病變關節表面皮膚發熱拉緊感(急性痛風、高尿酸血癥)。
              3.發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應;或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經炎)。
              【禁忌】
              未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
              【注意事項】
              1.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。
              2.下列情況應慎用:痛風、視神經炎、腎功能減退。
              3.治療期間應檢查:
              (1)眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;
              (2)血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。
              4.如發生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。
              5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性,因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時,應至少與一種以上藥物合用。
              6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法,劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。
              【孕婦及哺乳期婦女用藥】
              1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實,孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。
              2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實有問題,哺乳期婦女用藥須權衡利弊。
              【兒童用藥】
              13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監測視力變化,故本品不推薦用于13歲以下兒童。
              【老年用藥】
              老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應按腎功能調整用量。
              【藥物相互作用】
              1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應。
              2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收。
              3.與神經毒性藥物合用可增加本品神經毒性,如視神經炎或周圍神經炎。
              【藥物過量】
              未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
              【藥理毒理】
              本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。
              【藥代動力學】
              口服后經胃腸道吸收75%~80%。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細胞內藥濃度與血漿濃度相等或為其2倍,并可持續24小時;腎、肺、唾液和尿內的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。本品不能滲入正常腦膜,但結核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/kg。蛋白結合率約20%~30%??诜?~4小時血藥濃度可達峰值,半衰期(Т1/2)為3~4小時,腎功能減退者可延長至8小時。主要經肝臟代謝,約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物。經腎小球濾過和腎小管分泌排出;給藥后約80%在24小時內排出,至少50%以原形排泄,約15%為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當于母血藥濃度。相當量的乙胺丁醇可經血液透析和腹膜透析從體內清除。
              【貯藏】
              遮光,密封保存。
              【包裝】
              塑料瓶包裝,100片/瓶。 
              【有效期】
              24個月
              【執行標準】
              YBH10402020
              【批準文號】
              國藥準字H21022349
              【藥品上市許可持有人】
              企業名稱:沈陽紅旗制藥有限公司 
              生產地址:沈陽市渾南新區新絡街6號      
              郵政編碼:110179
              電話號碼:(024)23786260     23786261    
              傳真號碼:(024)23786263
              網    址:www.meiby16.com
              【生產企業】
              企業名稱:沈陽紅旗制藥有限公司 
              生產地址:沈陽市渾南新區新絡街6號      
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